异体科幻影视

全球首个同种异体巨核细胞注射液获CDE正式批准临床

8月28日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得中国食品药品监督管理局药品审核中心（CDE）的正式批准！这是全球首个同种异体的巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的巨核细胞系列

当前自体CAR-T疗法面临制备周期长、患者等待时间久等挑战，而异体来源（通用型）CAR-T疗法虽能解决产能问题，却长期受限于移植物抗宿主病（GVHD）和宿主免疫排斥。如何在保留CAR-T细胞抗肿瘤活性的同时，降低其引发GVHD的风险，一直是通用型CAR-T疗法

比如，2025年4月上海长征医院研发的“异体人再生胰岛注射液”，就获得了国家药监局的临床默示许可，曾一度引发广泛关注。

广州日报讯（全媒体记者何雪华通讯员郝黎、张蓝溪、张诚斌）记者从广东省人民医院（以下简称“省医”）获悉，该院医生团队在先天性心脏病救治领域取得新突破——以自体脐带血作为体外循环管路预充液，为新生儿实施先心病外科手术，目前已救治13名患儿。

当海外巨头正在陷入CAR-T领域同质化竞争时，中国Biotech已然站在了下一代技术制高点。科济药业5月12日披露的BCMA CAR-T产品CT0596的临床数据，不仅展示了60%可评估患者4周内达到sCR/CR的惊人疗效，更揭示了通用型CAR-T技术平台突破

2025年5月13日，上海邦耀生物科技有限公司宣布，国际学术期刊《Cell Research》于近日报道了利用CRISPR/Cas9基因编辑的异体抗CD19 CAR-T细胞（TyU19）治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的临床研究。

上海2025年5月13日 /美通社/ -- 2025年5月13日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称"邦耀生物"）宣布，其与浙江大学医学院附属第一医院血液科佟红艳教授、风湿免疫科林进教授，以及华东师范大学生命科学学院刘明耀教授、杜冰教授领

科济药业5月12日披露的早研临床数据显示，其通用型CAR-T技术平台迭代升级后进步显著，基于此平台开发的BCMA CAR-T产品CT0596惊艳亮相，在温和的清淋剂量下实现优秀的疗效：60%可评估患者仅4周即达到严格的完全缓解/完全缓解（sCR/CR），意味着